Регистрация медицинских изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий.

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Порядок государственной регистрации утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

12 августа 2014 года Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2013 № 737н.

Косметологическое оборудование, поставляемое компанией «Диона», выпускается заводом-изготовителем под заказ со строго определенными, научно обоснованными и проверенными экспериментально, техническими параметрами.

Именно это косметологическое оборудование, поставляемое компанией «Диона», прошло государственную регистрацию медицинских изделий в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (РосЗдравНадзор).

К сожалению, многие недобросовестные продавцы косметологического оборудования, ссылаясь на наши (или подделывая на своё имя наши) регистрационные удостоверения, реализуют изделия с техническими характеристиками, отличными от прошедших регистрацию.

ВНИМАНИЕ: Будьте бдительны! Государственную сертификацию получило только косметологическое оборудование, поставляемое нашей компанией! И это оборудование строго определенных моделей и со строго определенными научно обоснованными техническими характеристиками!

Принимая решение о приобретении медицинского оборудования — проверьте наличие государственной регистрации у данного оборудования в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. И именно на данное изделие и выданное именно данному поставщику косметологического оборудования.